Rückrufalarm - Rollatorengruppe

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat aufgrund mikrobieller Kontamination davor gewarnt, bestimmte Augentropfen von Dr. Berne's und LightEyez zu kaufen oder zu verwenden.

Als Wirkstoff enthalten die Tropfen Methylsulfonylmethan oder MSM, eine natürlich vorkommende Organoschwefelverbindung, die in der Komplementär- und Alternativmedizin beliebt ist.

Die FDA sagt, Dr. Berne's habe zugestimmt, seine 5 %ige MSM-Tropfenlösung zurückzurufen, nachdem Probenahmen und Tests eine Kontamination mit Bakterien und Pilzen ergeben hätten.

Nach Angaben der FDA wurden in Proben von LightEyez MSM Eye Drops - Eye Repair vier Arten von Bakterien gefunden, das Unternehmen reagierte jedoch nicht auf die Anfragen der Behörde, Bedenken zu besprechen oder Produkte zurückzurufen.

„Bei diesen Produkten handelt es sich um nicht zugelassene Arzneimittel, die in den USA illegal vermarktet werden“, erklärte die FDA am Dienstag in einer Mitteilung. „Es gibt keine legal vermarkteten Augenmedikamente, die MSM als Wirkstoff enthalten.“

Verbraucher, die diese Produkte besitzen, sollten sie entsorgen.

„Die Verwendung kontaminierter Augentropfen könnte zu einer leichten bis schweren, das Sehvermögen gefährdenden Infektion führen, die sich möglicherweise zu einer lebensbedrohlichen Infektion entwickeln könnte“, heißt es in der Ankündigung der FDA.

Im Zusammenhang mit den Produkten wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet, aber jeder, der Anzeichen einer Augeninfektion hat, sollte sofort einen Arzt aufsuchen. Angehörige der Gesundheitsberufe und Verbraucher können unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsbedenken bei jedem Arzneimittel an das MedWatch-Programm der FDA melden.

The-CNN-Wire